Loading
0

Minitab助力某制药厂提高生产质量,缩短生产周期

设备故障分析及预测方案

Catalent Pharma Solutions为全球制药,生物,兽医和消费者保健行业提供领先的开发解决方案,先进的交付技术和创新的供应解决方案。考虑到公司的口号是“更多产品。更好的处理方式。提供可靠性™”,他们使用Minitab帮助提高性能,提高质量和可靠性是有道理的。

挑战

Catalent的药品批量生产了几百万个单位。这些批次的样品在实验室中进行了质量检查。这产生了两个问题。首先,只有在生产了数百万个单元之后才检测到任何缺陷。其次,过程价值流取决于分析样品所需的时间,从而减慢了过程流。

为了响应美国食品药品监督管理局及其国际同行建立的过程分析工具P.A.T.(1)规定,欧盟运营卓越总监Luc Burgard看到了在Catalent实施自动化在线统计过程控制的机会。Minigar的长期用户Burgard建议在生产线上进行控制检查,并在整个过程中进行分析。布尔加德将自己在汽车行业早期工作中获得的先进统计技术应用到Catalent改造后的生产流程中。

这项新工艺在英国进行了中试测试,并应用于生产Catalent专有的Zydis®快速溶解制剂,该制剂是独特的冻干口服固体剂型,可立即在口腔中分散。该公司希望新系统将有助于预测过程变化,使操作员能够轻松理解在线统计分析,并为他们提供快速建立和运行的工具,而无需调整现有的信息系统。

Minitab如何提供帮助

Burgard和项目团队建立了一个数据库,以收集有关过程和产品的所有信息。然后,借助软件的ODBC功能,该数据(例如,操作员输入的批号和日期)将自动导入到Minitab中。实际上,Minitab Macros不仅可以自动化数据的导入,处理和分析,还可以创建控制图并将其导出到生产线上的计算机屏幕上。现在,当操作员输入批号时,这些控制图将自动显示。如果点超出控制范围,则图表颜色会更改,需要采取措施。

Luc Burgard指出:“我们用于使该系统自动化的编程语言简单,灵活且可重复,”在完成有关基本统计,统计质量分析,DoE和可靠性的公开培训后,参加了MinitabMacros培训课程的Luc Burgard说道。 “我们还创建了Catalent Pharma Solutions Minitab用户配置文件,具有链接到宏的自定义菜单和图标。这些调整有助于操作员快速学习,并使将新方法和工具轻松集成到现有过程中变得容易。”

由于新系统的控制限制与实际可变性一致,因此减少了早期测量系统带来的不确定性,并验证了法规遵从性。 Bugard还评估了该过程的效率。确定了潜在的改进措施,其中包括一个界面,该界面使操作员可以远程工作并调整结果的显示方式。还制定了沟通和研究政策,以帮助公司不断完善规则和工具。

以上操作都算是一个数据收集和分析的过程,如果想要真正改善产品的质量问题,可以考虑一下产品质量分析及预测方案,助力您全面提升产品品质、降低生产成本,帮您做出正确决策。

了解产品质量分析及预测方案

结果

Bugard总结说:“尽管存在很多限制,但能够轻松,快速地编程,自定义和部署Minitab有助于我们开始在生产环境中使用统计信息。”而且,在实施的短短两周内,该试点项目已经避免了两批价值50000英镑的产品的损失。而且,凭借对最高质量和卓越运营的专注,Catalent现在正在考虑在全球范围内部署新系统和Minitab工具。


慧都不仅提供Minitab相关信息的咨询服务,还提供设备故障分析及预测产品质量分析及预测等方案定制,感兴趣的朋友,可以点击线咨询>>