医疗制造行业主要是包括影像诊断设备、手术器械、治疗设备、监护仪器、实验室设备等医疗机械制造,这个行业通常与医疗科技、生物医药和医疗保健紧密结合相关的,是支撑现代系统医疗支架的一部分。
医疗机械制造行业生产管理难题
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- 目前物料/零部件、过程检验标准比较零散,没有完全实现每个零部件、工序都有唯一性的检验标准;不良没有完全实现系统性的编码规范,质量问题描述不规范,统计分析困难。
- 研发项目质量门有明确策划,但是过程输出物格式差异大,不规范。质量管理部主要介入实物质量管控对转阶段质量门的管理能力偏弱。研发质量问题管理基本是手工、EXCEL在管理,改进进度跟踪管理不便,无法共享也没有实现经验的沉淀。
- 与供应商(几百家供应商,众多物料)供应商业绩评价、年度审核、供应商开发、供应商不合格品处理等业务基本上通过手工、邮件或传真方式展开,周期长,费用高,效率低。
- 在关键质量特性管控方面,尺寸精测、涂装膜厚、油漆附着力、装配力矩等都属于过程关键质量特性,现有采用手工录入EXCEL展开SPC控制图、直方图、CPK过程能力监控,基本都是个人展开管控没有监控和共享,容易造成数据采集执行的不到位,策划形同虚设。过程异常很难真正管控到位。
- 注塑、机加、焊接、装配、成品检验等过程质量管理方面,各质量信息EXCEL管理,邮件传递,手工统计分析,工作量大,容易出错。分散多人管理,随人员流动易丢失,手工过程统计分析数据准确性不高、效性差。
- 目前售后质量信息在售后系统中,整车客户零部件零公里不良基本都是客户统计,缺乏公司内部从整体到各个客户的零公里不良统计分析。针对售后故障率、售后故障损失统计分析效率不高,且对统计分析人员要求很高。很难进行灵活的数据多维度比对、分析。
- 公司有对各部门、工厂下达下达公司及部门质量目标,每个月进行目标达成情况汇总时要反复对数据进行校验和验证,存在时效性和准确性不足的客观问题。不利于质量目标未达成改进机会挖掘和跟踪。
- 医疗机械制造行业中的MES系统是一种用于管理和优化生产过程的信息技术系统。在医疗机械制造中,MES系统的作用是协调和监控生产线上的各个环节阶段,以确保生产过程的高效、准确和可追溯性。
医疗机械制造行业MES系统应用价值
MES系统可为医疗机械制造行业带来以下价值:
合规性和监管要求
医疗制造行业的产品需要符合机械严格的合规性和监管要求。MES系统能够跟踪和记录生产过程中的数据和参数,确保产品的合规性和合规性,帮助企业应对监管审查和认证要求,降低合规风险。
实时生产数据分析
MES系统可以收集、存储和分析大量的实时生产数据,帮助企业了解生产现状和趋势,发现潜在问题和改进机会。
基于数据分析,可以进行预测性维护,预防设备故障,提高设备可靠性和维护效率。
生产流程优化
MES系统通过监控和分析生产过程中的各个环节,可以识别生产瓶颈和低效点,帮助企业优化工艺流程和生产线布局,提升整体生产效率。
可实现精益生产和持续改进,通过数据驱动的方法,不断优化生产流程,降低生产成本,提高生产能力。
产品质量和客户满意度
MES系统的应用可以保证产品质量的稳定性和可靠性,通过监控关键参数和数据,及时发现质量问题并进行调整,降低不良品率,产品的一致性和客户满意度提高。
信息化管理和协作
MES系统将生产过程数字化和信息化,实现信息的实时共享和协作,提高企业内部各部门之间的沟通效率和协作能力。
通过与其他企业系统(如ERP系统)的集成,实现生产计划、库存管理和财务数据的无缝连接,提升企业整体运营效率和管理水平。
MES系统在医疗机械制造行业中扮演着关键角色,不仅提升了生产效率和质量管理水平,还帮助企业降低成本、合规性、优化生产流程,并促进企业信息化管理和这些方面的应用价值使得MES系统成为医疗机械制造企业的重要工具和技术支持。
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